FACULTAD DE FARMACIA
LIBRE CONFIGURACIÓN ESPECÍFICA


Análisis y control de fármacos

Créditos: Teóricos: 3. Prácticos: 1.5.
Curso: Primer Cuatrimestre.
Departamento: Química Farmacéutica y Orgánica
 
Descriptores:
Los objetivos que se pretenden con esta materia, van encaminados a que el alumno adquiera conocimientos básicos de la identificación de principios activos y materias primas de uso farmacéutico, así como de la extracción y aislamiento de dichos principios activos desde las formas farmacéuticas. Abarca también la perspectiva de la determinación y cuantificación de los componentes de las formas farmacéuticas y materias primas y por último se pretende una utilización práctica de los métodos contemplados en las farmacopeas.
 
Programa teórico:

TEMA 1: Introducción al análisis de fármacos. El análisis y la investigación y desarrollo de nuevos fármacos. El análisis en el desarrollo y comercialización de medicamentos. Identificación y pureza de las materias primas.

TEMA 2: Normas y métodos de Farmacopea. La función de las Farmacopeas. Elaboración de las Farmacopeas. Real Farmacopea Española. Farmacopea Europea. Otras Farmacopeas. Elaboración de Monografías. Métodos analíticos de Farmacopea.

TEMA 3: Orígenes y manipulación de muestras. Tipos de muestras. Manipulaciones previas. Análisis de mezclas. Caracterización físico-químicas.

TEMA 4: Identificación de fármacos por métodos químicos. Análisis basado en el reconocimiento de grupos funcionales. Análisis basado en el reconocimiento de fragmentos estructurales.

TEMA 5: Identificación de fármacos I. Métodos cromatográficos. Sistemas acoplados: cromatografía-espectrometría de masas.

TEMA 6: Identificación de fármacos II. Aplicación de métodos espectroscópicos. Infrarrojo y UV-visible.

TEMA 7: Identificación de fármacos III. Aplicación de la espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear de 1H-RMN y 13C-RMN.

TEMA 8: Identificación de fármacos IV. Otras técnicas no espectroscópicas. Separación e identificación de diasteroisómeros y enantiómeros. (Rotación óptica y Dicroísmo Circular). Enzimas en el análisis de fármacos.

TEMA 9: Identificación de fármacos por métodos químicos: Análisis de grupos funcionales I. Análisis basado en el reconocimiento de grupos funcionales. Reacciones del grupo amino.

TEMA 10: Análisis de grupos funcionales II. Reacciones del grupo hidroxilo. Reacciones del grupo mercapto. Reacciones del grupo carbonilo.

TEMA 11: Análisis de grupos funcionales III. Reacciones del grupo carboxilo. Reacciones de derivados de ácido. Reacciones de derivados del ácido carbónico.

TEMA 12: Análisis basado en el reconocimiento de fragmentos estructurales. Reacciones de sistemas policarbocíclicos. Reacciones de sistemas heterocíclicos.

TEMA 13: Cuantificación de fármacos. Métodos físicos. Métodos cromatográficos. Métodos espectroscópicos y espectrométricos. Métodos químicos.

TEMA 14: Estabilidad de los fármacos. Alteraciones de los fármacos. Hidrólisis. Oxidaciones. Racemizaciones. Fenómenos degradativos complejos. Factores que influyen en la estabilidad. Pureza de los fármacos.

TEMA 15: Determinación de fármacos en otras matrices. Principios activos en medicamentos. Principios activos y metabolitos en fluidos biológicos. Identificación y cuantificación.

 
Programa práctico:

PRÁCTICA 1: Separación e Identificación de una mezcla de azúcares, por cromatografía en capa fina. Clasificación por solubilidad. Polarimetría y poder rotatorio.

PRÁCTICA 2: Separación y aislamiento de una muestra desconocida de fármaco. Control de calidad por Refractometría de muestras.

PRÁCTICA 3: Valoración y cuantificación de una muestra de Ibuprofeno.

PRÁCTICA 4: Identificación de Paracetamol y Metronidazol.

PRÁCTICA 5: Valoración espectrofotométrica de la Teofilina y Ampicilina.

PRÁCTICA 6: Identificación espectroscópica de muestras problemas.

 
Evaluación:
Se realizará una evaluación continua de la actividad del alumno y/o alternativamente un examen de la asignatura.
 
Bibliografía:

1. PRADEAU, D: Analyse Pratique du Medicament. Ed. Médicales Internationales. Paris, 1992.

2. EBEL, S: Synthetische Arzneimittel. Verlag Chemie. New York., 1979.

3. ROTH, H. J. et al: Pharmaceutical Chemistry: Drug analysis. Ellis Horwood Ltd. Chichester, England, 1991.

4. FARMACOPEA EUROPEA. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid, 1991. 5ª ed. 2005

5. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid, 1996. 3ª ed. 2005

6. HESSE, M. y col: Métodos espectroscópicos en Química Orgánica. Ed. Síntesis S.A. Madrid, 1997.